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    颁发告诉

    首都医科大学附属北京同仁病院新冠检测竖立挑选颁发

    浏览次数: 楬橥时间:2020-08-13
    字号:
    +-14


     

    为配合新冠疫情检测需要,我院急置办:

    竖立一:新冠核酸快速检测仪1台

    竖立二:全自动化学发光免疫分解仪(新冠抗体化学发光检测仪)2台

    现将挑选需求颁发如下,参选者可分别参与:

    一、参选资历要求

    1、谋略天分齐全,公司信誉良好

    2、具备正规、有效的商业授权

    3、满足全部竖立需求参数(详睹附表1或2)

    4、有现货,三个工作日内到货安装杀青

    二、参选文件要求

    1、竖立参数需求照应同意表(附件1或2)

    2、竖立装备单

    3、公司天分:商业执照、谋略允许、各级商业授权(中文)及相干天分

    4、商业员个人授权(法人代表签字、商业员身份证复印件及手机号码)

    5、竖立医疗器械注册证

    6、报价单

    7、价格依据(同型号产物合同复印件,两份以上。若无法提供请附说明)

    8、是否有新增耗材的书面说明(若有新增耗材请附耗材报价单、注册证、价格依据、收费标准、人均本钱)

    9、产物彩页

    10、有现货及三个工作日内到货安装杀青的书面同意

    11、售后效劳同意书

    12、装机及培训陈设

    注:上述天分需加盖公司公章

     

    三、参选文件的递交及报名

    以中文书写,遵照上述格式A4纸制作,密封装订成册5份,封面注明参与挑选的产物

    参选文件递交时间:2020年8月17日8:30——9:00

    递交参选文件即视为报名,逾期递交的文件将不予授与。

    参选文件递交地点:北京市东城区东交民巷1号

    北京同仁病院西区行政楼409

    联系人:采购中心  唐雅楠  丁嘉鹏  58265737

                      

    四、挑选时间:2020年8月17日 14:00  同仁病院西区行政楼601

     

     

    北京同仁采购中心

    2020.8.12

     

     

    附件1:

    竖立一:新冠核酸快速检测仪

    参数要求

    是否满足

    1.1竖立主机必须基于实时荧光定量PCR检测技术方法。


    1.2核酸快速检测编制光源:High Power LED,运用寿命不少于10年.


    1.3核酸快速检测编制检测头:高灵便度光电二极管。


    1.4核酸快速检测编制加热制冷模块:半导体。


    1.5核酸快速检测编制升温速度:≥7℃/s;降温速度:≥1.5℃/s。


    1.6核酸快速检测编制温度精准性:≤±0.5℃。


    1.7核酸快速检测编制样本容量: 4×25uL 反应管


    1.8核酸快速检测编制检测位:4个单独控制半导体模块,可单独设定PCR执行,各模块无干扰,能执行样本随到随检。


    1.9核酸快速检测编制主机可以陈设正正在生物幽静柜检测。


    1.10核酸快速检测编制操作格事务署:全封合模式。


    1.10核酸快速检测编制检测通途:4个


    1.11样本治理:无需核酸提取纯化,可原始样本上样检测;


    1.12适用样本:呼吸途拭子、痰液、肺泡灌洗液、粪便;


    1.13仪器及配套试剂具备有效期内的三类医疗器械注册证。


    1.14.配套试剂无需核酸提取步骤,镌汰手工操作,正正在同一仪器内部全自动完成核酸裂解、开释、扩增、结果输出,一次开盖,避免密合空间气溶胶污染。


    1.15上机检测时间:≤30分钟,1小时可以出具检测报告。


    1.16装备不少于主机及电源、无味显现编制、小型离心绪、恒温金属浴


    公司名称:

    本公司所投产物满足上述全部参数。

     

    附件2:

    竖立二:全自动化学发光免疫分解仪(新冠抗体化学发光检测仪)

    序号

    参数要求

    是否满足

    1

    国产全自动模块化单管式化学发光免疫分解仪


    2

    方法学:采用吖啶酯直接化学发光或电化学发光


    3

    单模块检测速度:≥280测试/小时,支持结合两个相同分解模块(提供仪器注册证证明)


    4

    首个结果出报告时间≤14分钟


    5

    轨途式进样,一次性最大样本加载量≥200个样本,可以连结添加样本,具有样品条码自动识别功能


    6

    具有样本自动浸测功能


    7

    具有急诊优先测定功能


    8

    最小样品量≤5微升


    9

    加样针采用钢针,具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能


    10

    可检测样本样板:血清、血浆、尿液、全血


    11

    仪用具有样本自动识别条码功能


    12

    采用浓缩的清洗缓冲液,仪器自动配制运用


    13

    仪器试剂位≥25个,试剂仓冷藏温度4-10℃


    14

    检测完成后,仪器自动汲取反应废液,反应杯无液体残留,治理耗材无风险


    15

    试剂瓶采用一体瓶陈设,便于用户运用,试剂条码中内置出厂定标信歇,可采用2点或众点厘正;试剂信歇采用RFID牵制。


    16

    采用一次性反应杯,倾倒式添加,一次性装载数量≥2000个,可连结加载;反应杯从加样位开始,全程孵育,直至检测结束。


    17

    乙肝五项检测要求全定量,并溯源至国际标准品,需提供溯源报告与说明书证明


    18

    能检测新冠抗体项目,且新冠抗体检测要求IgG和IgN离开检测(提供注册证证明)


    19

    采用单独的呆滞模块实现试剂盒不停机加载。


    20

    可以跟LIS编制进行单项和双向通讯结合


    公司名称:

    本公司所投产物满足上述全部参数。

     


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